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药品检验报告模板参考

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检品名称:维U颠茄铝镁片Ⅱ
规  格:复方
包  装:塑料瓶
检验依据:《国家药品标准》化学药品第十三册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
本品应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色;有维生素U的特臭为薄膜衣片,除去包衣后显白色;有维生素U的特臭
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
崩解时限应在60分钟内X分钟
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
制酸力每片消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)应不得少于30mlXXml/片
【含量测定】
维生素U 每片含维生素U(C6H14ClNO2S)
应为0.045g~0.055g
X.XXXg/片
氢氧化铝每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,
应不得少于0.056g
X.XXXg/片
氧化镁每片含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算,
应不得少于0.010g
X.XXXg/片
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第十三册检验,结果符合规定。


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