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药品检验报告模板参考

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检品名称:氯诺昔康分散片
规  格:8mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH27202005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄色片为黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在259nm±2nm、287nm±2nm和376nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm、XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
有关物质其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主成分峰面积的1.0倍(1.0%)其他各杂质峰面积的总和小于对照溶液主成分峰面积的X.X倍(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
分散均匀性应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
【含量测定】
含氯诺昔康(C12H10ClN3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH27202005检验,结果符合规定。


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