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检品名称:心通口服液 规 格:每支装10ml 包 装:口服液锁口瓶,口服液用氯化丁基橡胶垫 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。 | 为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出葛根素 | 检出葛根素 | (2)薄层色谱 | 应检出丹参素钠 | 检出丹参素钠 | (3)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | (4)薄层色谱 | 应检出何首乌、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 | 检出何首乌、X,X,X,X'-四羟基二苯乙烯-X-O-β-D-葡萄糖苷 | (5)薄层色谱 | 应检出淫羊藿苷 | 检出淫羊藿苷 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.08 | X.XX | pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于2.2mg | X.Xmg/ml |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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