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检品名称:参芪降糖颗粒 规 格:每袋装3g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ14962009检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅棕色颗粒;气微,味甘、微涩。 | 为浅棕色颗粒;气微,味甘、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备参芪降糖颗粒的显微特征 | 具备参芪降糖颗粒的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Re、Rg1、Rb1 | 检出人参皂苷Re、RgX、RbX | (3)薄层色谱 | 应检出五味子、五味子乙素 | 检出五味子、五味子乙素 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含人参皂苷Re应不得少于0.7mg | X.Xmg/g |
结论:本品按国家药品标准YBZ14962009检验,结果符合规定。 |
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