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药品检验报告模板参考

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检品名称:心通颗粒
规  格:每袋装5.3g
包  装:药用复合膜
检验依据:国家药品标准YBZ16392009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。为黄棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(2)薄层色谱应检出大黄素检出大黄素
(3)薄层色谱应检出葛根素检出葛根素
(4)薄层色谱应检出丹参酮ⅡA检出丹参酮ⅡA
【检查】
粒度应不得过15%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含量测定每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于22mgXXmg/袋
结论:本品按国家药品标准YBZ16392009检验,结果符合规定。


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