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检品名称:精制冠心片 规 格:/ 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦、辛。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (2)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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