|
检品名称:和络舒肝片 规 格:每片重0.42g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ04482004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色片;气微香,味微苦。 | 为棕色片;气微香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出白术 | 检出白术 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于0.3mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ04482004检验,结果符合规定。 |
|