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检品名称:甲状腺片 规 格:40mg 包 装:聚乙烯塑料瓶 检验依据:中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件,批件号:2006B02308检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至淡棕色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕色 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | X分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000个/g | 小于XX个/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 含甲状腺特有的化合碘(I)应为甲状腺粉标示量的0.255%~0.345% | X.XXX% |
结论:本品按中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件,批件号:2006B02308检验,结果符合规定。 |
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