| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为类白色至淡黄色无定形粉末或疏松固体状物；味苦、微甘；有引湿性。 | 为类白色疏松固体状物；味苦、微甘；有引湿性。 |
| 【鉴别】 | | |
| 液相色谱 | 供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰 | 供试品色谱图中呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷RX、人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰 |
| 【检查】 | | |
| pH值 | 应为5.0～7.0 | X.X |
| 溶液的颜色 | 应符合规定 | 符合规定 |
| 干燥失重 | 应不得过5.0% | X.X% |
| 蛋白质 | 应不得出现浑浊 | 未出现浑浊 |
| 鞣质 | 应不得出现浑浊或沉淀 | 未出现浑浊或沉淀 |
| 树脂 | 应不得出现沉淀 | 未出现沉淀 |
| 草酸盐 | 应不得出现浑浊或沉淀 | 未出现浑浊或沉淀 |
| 炽灼残渣 | 应不得超过0.5% | X.X% |
| 钾离子 | 应符合规定 | 符合规定 |
| 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
| 重金属及有害元素残留量 | 按每日最大使用量计算，铅应不得超过12μg，镉应不得超过3μg ，砷应不得超过6μg，汞应不得超过2μg，铜应不得超过150μg | 铅为X.Xμg，镉小于X.Xμg，砷未检出，汞小于X.Xμg，铜小于X.Xμg |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/支 |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd | 按标示量计算，含三七皂苷R1（C47H80O18）应为6.0%～16.0%
含人参皂苷Rg1（C42H72O14）应为28.0%～50.0%
含人参皂苷Re（C48H82O18）应为2.5%～7.0%
含人参皂苷Rb1（C54H92O23）应为26.0%～40.0%
含人参皂苷Rd（C48H82O18）应为3.5%～12.0%
五者的总量应为80.0～115.0% | XX.X%
XX.X%
X.X%
XX.X%
X.X%
XX.X% |
| 【其它】 | | |
| 指纹图谱 | 相似度应不得低于0.95 | X.XX |