检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。 | 为硬胶囊,内容物为灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出水蛭 | 检出水蛭 |
(2)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 | 检出人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX |
(3)薄层色谱 | 应检出冰片 | 检出冰片 |
(4)薄层色谱 | 应检出乳香 | 检出乳香 |
【检查】 | | |
粒度 | 平均每个视野直径大于75μm的粒子个数应不得超过8个 | 少于X个/视野 |
水分 | 应不得过9.0% | X.X% |
装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
| 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg |
【含量测定】 | | |
| 每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于0.30mg | X.XXmg/粒 |