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检品名称:硝酸甘油注射液 规 格:1ml:5mg 包 装:安瓿 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | pH值 | 应为3.0~6.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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