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药品检验报告模板参考

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检品名称:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
规  格:500ml
包  装:非PVC软袋
检验依据:国家药品标准YBH06482006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。为淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出未检出
pH值应为4.0~5.5X.X
吸收度应不得过0.05X.XX
重金属应符合规定符合规定
装量应符合规定符合规定
澄清度应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
【含量测定】
羟乙基淀粉含羟乙基淀粉应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
氯化钠含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品标准YBH06482006检验上述项目,结果符合规定。


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