|
检品名称:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 规 格:500ml 包 装:非PVC软袋 检验依据:国家药品标准YBH06482006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。 | 为淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | pH值 | 应为4.0~5.5 | X.X | 吸收度 | 应不得过0.05 | X.XX | 重金属 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 澄清度 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | 羟乙基淀粉 | 含羟乙基淀粉应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% | 氯化钠 | 含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家药品标准YBH06482006检验上述项目,结果符合规定。 |
|