检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为淡黄绿色的澄明液体 | 为淡黄绿色的澄明液体 |
【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液左氧氟沙星(后)峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液左氧氟沙星(后)峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
pH值 | 应为3.5~5.5 | X.X |
颜色 | 应符合规定 | 符合规定 |
有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%) | 供试品溶液色谱图中有杂质峰,各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积 |
光学异构体 | 供试品溶液色谱图中如有右氧氟沙星杂质峰,不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 供试品溶液色谱图中有右氧氟沙星杂质峰,小于对照溶液主峰面积 |
可见异物 | 应不得检出 | 未检出 |
装量 | 应符合规定 | 符合规定 |
细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 |
不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 |
无菌 | 应符合规定 | 符合规定 |
【含量测定】 | | |
| 含乳酸左氧氟沙星按左氧氟沙星(C18H20FN3O3)计算,应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |