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药品检验报告模板参考

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检品名称:乳酸左氧氟沙星注射液
规  格:100ml:0.2g
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2000年版2004年增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄绿色的澄明液体为淡黄绿色的澄明液体
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液左氧氟沙星(后)峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液左氧氟沙星(后)峰的保留时间一致
【检查】
pH值应为3.5~5.5X.X
颜色应符合规定符合规定
有关物质供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)供试品溶液色谱图中有杂质峰,各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积
光学异构体供试品溶液色谱图中如有右氧氟沙星杂质峰,不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)供试品溶液色谱图中有右氧氟沙星杂质峰,小于对照溶液主峰面积
可见异物应不得检出未检出
装量应符合规定符合规定
细菌内毒素应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
【含量测定】
含乳酸左氧氟沙星按左氧氟沙星(C18H20FN3O3)计算,应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2000年版2004年增补本检验,结果符合规定。


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