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检品名称：水合氯醛溶液
规 格：100ml:10g
包 装：药用高密度聚乙烯瓶
检验依据：《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色澄明液体，有刺激性特臭，味微苦，辛辣 | 为无色澄明液体，有刺激性特臭，味微苦，辛辣 | | 【鉴别】 | | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | PH值 | 应为4.0～6.0 | X.X | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量，每个容器的装量应不少于标示装量的97% | 平均装量:XXml，低于标示装量，每个容器的装量不少于标示装量的XX% | | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 【含量测定】 | | | | 含水合氯醛(C2H3Cl3O2)应为标示量的95.0%～105.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验，结果不符合规定。 |
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