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检品名称:柴银口服液 规 格:每瓶装20ml 包 装:玻璃瓶 检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第83册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。 | 为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出薄荷脑 | 检出薄荷脑 | (3)薄层色谱 | 应检出柴胡 | 检出柴胡 | (4)薄层色谱 | 应检出连翘苷 | 检出连翘苷 | (5)薄层色谱 | 应检出青蒿 | 检出青蒿 | (6)薄层色谱 | 应检出葛根素 | 检出葛根素 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.02 | X.XX | pH值 | 应为5.0~6.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于3.0mg | X.Xmg/ml |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第83册检验,结果符合规定。 |
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