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药品检验报告模板参考

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检品名称:柴银口服液
规  格:每瓶装20ml
包  装:玻璃瓶
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第83册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出薄荷脑检出薄荷脑
(3)薄层色谱应检出柴胡检出柴胡
(4)薄层色谱应检出连翘苷检出连翘苷
(5)薄层色谱应检出青蒿检出青蒿
(6)薄层色谱应检出葛根素检出葛根素
【检查】
相对密度应不低于1.02X.XX
pH值应为5.0~6.5X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/ml
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第83册检验,结果符合规定。


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