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检品名称:双丹口服液 规 格:每支装10ml 包 装:药用玻璃瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为红棕色的液体;味辛、微苦。 | 为红棕色的液体;味辛、微苦。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不得低于1.05 | X.XX | pH值 | 应为4.0~5.0 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含丹参以丹参素(C9H10O5)计,应不得少于2.0mg | X.Xmg/ml |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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