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检品名称：金匮肾气丸
规 格：/
包 装：药用塑料瓶
检验依据：《国家药品标准》WS3-B-3892-98-2011| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕褐色至黑褐色的大蜜丸或水蜜丸；味酸、微甘、苦。 | 为棕褐色的水蜜丸；味酸、微甘、苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备金匮肾气丸的显微特征 | 具备金匮肾气丸的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | | （3）薄层色谱 | 应检出桂皮醛 | 检出桂皮醛 | | （4）薄层色谱 | 应检出熊果酸 | 检出熊果酸 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 酒萸肉 | 每1g含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，应不得少于0.18mg | X.XXmg/g | | 牡丹皮 | 每1g含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，应不得少于0.42mg | X.XXmg/g |
| 结论：本品按《国家药品标准》WS3-B-3892-98-2011检验，结果符合规定。 |
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