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检品名称:吡哌酸片(薄膜衣) 规 格:0.25g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在273nm±2nm与333nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XXX% | 【含量测定】 | | | | 含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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