|
检品名称:四神片 规 格:0.3g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ06102006-2009Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显宗至深棕色;味酸、辛。 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深棕色;味酸、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出吴茱萸 | 检出吴茱萸 | (2)薄层色谱 | 应检出五味子甲素 | 检出五味子甲素 | (3)薄层色谱 | 应检出补骨脂素、异补骨脂素 | 检出补骨脂素、异补骨脂素 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)与异补骨脂素(C11H6O3)总量计,应不得少于1.6mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准YBZ06102006-2009Z检验,结果符合规定。 |
|