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检品名称:脑络通胶囊 规 格:每粒装0.5g(含盐酸托派酮50mg) 包 装:铝箔 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册及药典业发(2000)第319号检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。 | 为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。 | 【鉴别】 | | | (1)吸收度 | 应在261±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出丹参、原儿茶醛 | 检出丹参、原儿茶醛 | (4)薄层色谱 | 应检出黄芪、黄芪甲苷 | 检出黄芪、黄芪甲苷 | (5)薄层色谱 | 应检出甲基橙皮苷 | 检出甲基橙皮苷 | (6)薄层色谱 | 应检出川芎、阿魏酸 | 检出川芎、阿魏酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 本品每粒含盐酸托哌酮(C16H23NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册及药典业发(2000)第319号检验,结果符合规定。 |
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