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检品名称:头孢羟氨苄胶囊 规 格:0.5g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 内容物应为白色或类白色粉末或颗粒
| 内容物为类白色粉末 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 有关物质 | 含a-对羟基苯甘氨酸应不得过1.0% | X.X% | | 含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸应不得过1.0% | 未检出 | | 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) | | 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 装量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 【含量测定】 | | | | 含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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