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药品检验报告模板参考

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检品名称:颈舒颗粒
规  格:每袋装6克
包  装:复合膜
检验依据:《国家药品标准》新药转正第63册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味苦。为黄棕色的颗粒;气微香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出三七皂苷R1检出三七皂苷RX
(2)薄层色谱应检出胆酸检出胆酸
(3)薄层色谱应检出桂皮醛检出桂皮醛
【检查】
粒度应不得过15.0%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
三七本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)与人参皂苷Rb1(C54H92O23)之和计,应不得少于7.2mgXX.Xmg/袋
胆酸本品每袋含人工牛黄以胆酸(C24H40O5)计,应不得少于36.0mgXXX.Xmg/袋
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第63册检验,结果符合规定。


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