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检品名称:柏子养心丸(水蜜丸) 规 格:每5丸重1g 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色的水蜜丸、棕色或棕褐色的小蜜丸或大蜜丸;味先甜而后苦、微麻。 | 为棕色的水蜜丸;味先甜而后苦、微麻。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备柏子养心丸的显微特征 | 具备柏子养心丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | (3)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (4)液相色谱 | 供试品色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰保留时间一致 | 供试品色谱图中,供试品主峰的保留时间与对照品主峰保留时间一致 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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