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药品检验报告模板参考

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检品名称:华法林钠片
规  格:2.5mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2004B05282)
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色
【鉴别】
(1)熔点应约为162℃XXX℃
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
有关物质供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,应不得更深未检出杂质斑点
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的70%XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%
【含量测定】
含华法林钠(C19H15NaO4)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2004B05282)检验,结果符合规定。


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