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检品名称:头孢氨苄甲氧苄啶片 规 格:75mg 包 装:铝塑 检验依据:《国家药品标准》化学药品第十五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【鉴别】 | | | (1)液相色谱 | 供试品中头孢氨苄峰与甲氧苄啶峰的保留时间应分别与对照品主峰的保留时间一致 | 供试品中头孢氨苄峰与甲氧苄啶峰的保留时间分别与对照品主峰的保留时间一致 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 溶出度 | | | 头孢氨苄 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 甲氧苄啶 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | 头孢氨苄 | 头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% | 甲氧苄啶 | 甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第十五册检验,结果符合规定。 |
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