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检品名称:头孢克肟干混悬剂 规 格:50mg 包 装:铝箔袋 检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH15832004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或微黄色颗粒和粉末;气芳香,味甜 | 为白色颗粒;气芳香,味甜 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 酸度 | pH值应为2.6~4.5 | X.X | 水分 | 应不得过2.0% | X.X% | 重量差异 | 超过平均重量±10%者不得过2个,并不得超过平均重量±20% | -X%~X% | 干燥失重 | 减失重量不得过2.0% | X.X% | 沉降体积比 | 应不低于0.90 | X.XX | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH15832004检验,结果符合规定。 |
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