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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢克肟干混悬剂
规  格:50mg
包  装:铝箔袋
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH15832004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或微黄色颗粒和粉末;气芳香,味甜为白色颗粒;气芳香,味甜
【鉴别】
液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致
【检查】
酸度pH值应为2.6~4.5X.X
水分应不得过2.0%X.X%
重量差异超过平均重量±10%者不得过2个,并不得超过平均重量±20%-X%~X%
干燥失重减失重量不得过2.0%X.X%
沉降体积比应不低于0.90X.XX
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH15832004检验,结果符合规定。


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