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检品名称:山术运肠丸(原名双功调肠丸) 规 格:9g/袋 包 装:复合膜 检验依据:鲁药制ZBZ1485检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色水丸;气微,味淡。 | 为棕褐色水丸;气微,味淡。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备山术运肠丸的显微特征 | 具备山术运肠丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 浸出物 | 应不得少于1.5% | X.X% | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXXXXcfg/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按鲁药制ZBZ1485检验,结果不符合规定。 |
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