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药品检验报告模板参考

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检品名称:加替沙星胶囊
规  格:0.1g
包  装:铝箔
检验依据:国家药品监督管理局标准(试行)WS-819(X-597)-2002
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为类白色或淡黄色颗粒和粉末内容物为类白色颗粒和粉末
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XX%,XX%
有关物质各杂质峰面积的总和应不得大于对照溶液主峰的峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰的峰面积(X.X%)
水分应不得过9.0%X.X%
【含量测定】
含加替沙星(C19H22FN3O4)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品监督管理局标准(试行)WS-819(X-597)-2002检验,结果符合规定。


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