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检品名称：加替沙星分散片
规 格：0.1g
包 装：铝箔
检验依据：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05362009| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为类白色或淡黄色片 | 为类白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在292nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | （3）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 溶出度 | 限度为标示量的85% | XX%，XX%，XXX%，XXX%，XX%，XX% | | 有关物质 | 各杂质峰面积的总和应不得大于对照溶液主峰的峰面积（1.0%） | 小于对照溶液主峰的峰面积（X.X%） | | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 含加替沙星（C19H22FN3O4）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05362009检验，结果符合规定。 |
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