检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色结晶或结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄,水溶液显酸性反应 | 为白色结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄,水溶液显酸性反应 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
pH值 | 应为4.5~7.0 | X.X |
装量差异 | 限度为±5% | -X%~X% |
溶液的颜色 | 与对照液比较,应不得更深 | 浅于对照液 |
可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物,每瓶应不得过4个,如有1瓶不符合规定,另取10瓶同法复试,均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱物、明显可见异物及微细可见异物 |
不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
细菌内毒素 | 应小于1.2EU/mg | 小于X.XEU/mg |
无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
【含量测定】 | | |
| 按平均装量计算,含维生素C(C6H8O6)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |