|
检品名称:黄藤素软胶囊 规 格:每粒装0.45g(含盐酸巴马汀0.1g) 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ06812006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为软胶囊剂,内容物为黄色粘稠液体,味苦。 | 为软胶囊剂,内容物为黄色粘稠液体,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)液相色谱 | 供试品中主峰保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致 | 供试品中主峰保留时间与相应的对照品峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1.5小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 本品含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21O4N·HCl·H2O)计算,应为标示量的90.0~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家药品标准YBZ06812006检验,结果符合规定。 |
|