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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄藤素软胶囊
规  格:每粒装0.45g(含盐酸巴马汀0.1g)
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBZ06812006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为软胶囊剂,内容物为黄色粘稠液体,味苦。为软胶囊剂,内容物为黄色粘稠液体,味苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品中主峰保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致供试品中主峰保留时间与相应的对照品峰的保留时间一致
【检查】
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1.5小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21O4N·HCl·H2O)计算,应为标示量的90.0~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品标准YBZ06812006检验,结果符合规定。


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