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检品名称:黄体酮胶囊 规 格:50mg 包 装:铝塑 检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH20832004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末 | 为硬胶囊,内容物为类白色粉末 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XXX% | 装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% | 有关物质 | 各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积(2.0%) | 各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积(X.X%) | 【含量测定】 | | | | 含黄体酮(C21H30O2)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH20832004检验,结果符合规定。 |
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