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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄体酮胶囊
规  格:50mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH20832004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末为硬胶囊,内容物为类白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的70%XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
有关物质各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积(X.X%)
【含量测定】
含黄体酮(C21H30O2)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH20832004检验,结果符合规定。


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