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药品检验报告模板参考

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检品名称:小金丸(微丸)
规  格:微丸 ,每袋装0.6g
包  装:复合膜
检验依据:《中国药典》2005年版一部及国家药品标准修订批件2001ZFB0013
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备小金丸的显微特征具备小金丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出当归检出当归
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点小于对照品的斑点。
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000个/gXX个/g
霉菌和酵母菌数应不得过100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
结论:本品按《中国药典》2005年版一部及国家药品标准修订批件2001ZFB0013检验,结果符合规定。


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