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检品名称:小金丸(微丸) 规 格:微丸 ,每袋装0.6g 包 装:复合膜 检验依据:《中国药典》2005年版一部及国家药品标准修订批件2001ZFB0013检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。 | 为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备小金丸的显微特征 | 具备小金丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | 【检查】 | | | 乌头碱限量 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点小于对照品的斑点。 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000个/g | XX个/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按《中国药典》2005年版一部及国家药品标准修订批件2001ZFB0013检验,结果符合规定。 |
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