检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
| 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% |
有关物质 | 含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,应不得过1.0% | X.X% |
| 含a-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,应不得过1.0% | 小于X.X% |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
| 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X%) |
溶出度 | 限度为75% | XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |