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检品名称:葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型) 规 格:10% 包 装:药用口服液玻璃瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色至淡黄色液体或粘稠液体;气芳香,味甜 | 为无色液体;气芳香,味甜 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 溶液的澄清度 | 溶液应澄清 | 溶液澄清 | pH值 | 应为4.0~7.5 | X.X | 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/ml) | X.XX%(g/ml) |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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