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检品名称:精制银翘解毒片 规 格:每片含扑热息痛44毫克 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ04472044检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出对乙酰氨基酚 | 检出对乙酰氨基酚 | (2)薄层色谱 | 应检出连翘 | 检出连翘 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | (4)薄层色谱 | 应检出荆芥穗、薄荷脑 | 检出荆芥穗、薄荷脑 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 对乙酰氨基酚 | 每片含对乙酰氨基酚(C8H9O2N)应为标示量的90.0%~110.0%。 | XXX.X% | 金银花 | 每片含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于0.50mg | X.XXmg |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ04472044检验,结果符合规定。 |
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