检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或乳黄色 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
液相色谱法 | 供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% |
有关物质 | 含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,按外标法以峰面积计算,应不得过1.0% | X.X% |
| 含α-苯甘氨酸,按外标法以峰面积计算,应不得过1.0% | 小于X.X% |
| 其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主成分峰的峰面积1.5倍(1.5%) | 符合规定 |
| 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%) | 符合规定 |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%、XXX%、XX%、XXX%、XX%、XX% |
【含量测定】 | | |
| 含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |