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检品名称:利血平注射液 规 格:1ml:1mg 包 装:无色玻璃安瓿 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为微黄绿色带荧光的澄明液体 | 为微黄绿色带荧光的澄明液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | pH值 | 应为2.5~3.5 | X.X | 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 | 其他生物碱 | 每ml含总生物碱的量(mg),不得大于利血平标示量的114% | XX% | | 与含量测定项下测定利血平的含量相比,差异不得大于10% | X% | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含利血平(C33H40N2O9)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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