|
检品名称:血脂康胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ01592004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为紫红色的粉末;气微酸,味淡。 | 为胶囊剂,内容物为紫红色的粉末;气微酸,味淡。 | 【鉴别】 | | | (1)吸收度 | 应在230±2nm、237±2nm和246±2nm处有最大吸收峰 | 在XXXnm、XXXnm和XXXnm处有最大吸收峰 | (2)薄层色谱 | 应检出洛伐他汀 | 检出洛伐他汀 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过100000个/g | 小于XX个/g | 霉菌和酵母菌数 | 应不得过500个/g | 小于XX个/g | 大肠埃希菌 | 应不得检出/g | 未检出/g | 大肠菌群 | 应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 本品每粒含洛伐他汀(C24H36O5)应不得少于2.5mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ01592004检验,结果符合规定。 |
|