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检品名称:瑞格列奈片 规 格:0.5mg 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2005年版增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在243nm±2nm与298nm±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含瑞格列奈(C27H36N2O4)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版增补本检验,结果符合规定。 |
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