|
|
检品名称：硝苯地平缓释片（Ⅰ）
规 格：10mg
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正第52册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在237nm±2nm的波长处有最大吸收，在320～355nm的波长处有较大的宽幅吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收，在XXX～XXXnm的波长处有较大的宽幅吸收 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 释放度 | 应符合规定 | 符合规定 | | 含量均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第52册检验，结果符合规定。 |
|