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检品名称:牛黄降压丸 规 格:每丸重1.6g 包 装:PTP铝箔-药用PVC硬片 检验依据:《中国药典》2005年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为深棕色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。 | 为深棕色的大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出冰片 | 检出冰片 | (2)薄层色谱 | 应检出胆酸 | 检出胆酸 | (3)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (4)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过30000个/g | 小于XX个/g | 霉菌和酵母菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠菌群 | 应小于100个/g | 小于XX个/g | 大肠埃希菌 | 应不得检出/g | 未检出/g | 沙门菌 | 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,大蜜丸每丸应不得少于1.12mg | X.XXmg/丸 | | 本品含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸应不得少于70mg | XXmg/丸 |
结论:本品按《中国药典》2005年版一部检验,结果符合规定。 |
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