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检品名称:头孢克洛片 规 格:0.25g 包 装:铝塑板 检验依据:《中国药典》2005年版增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显微黄色 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | 重量差异 | 限度为±5% | 符合规定 | 溶出度 | 限度为80% | 符合规定 | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版增补本检验,结果符合规定。 |
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