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检品名称:己烯雌酚片 规 格:每片0.5mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 供试品溶液两主峰的保留时间与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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