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检品名称:甲硝唑注射液 规 格:250ml:0.5g 包 装:非PVC复合膜 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色或几乎无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在277nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | pH值 | 应为4.5~7.0 | X.X | 2-甲基-5-硝基咪唑 | 应不得大于1.0% | 小于X.X% | 氯化物 | 消耗硝酸银滴定液 (0.1mol/L)应为35.1~38.8ml | XX.Xml | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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