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检品名称:罗红霉素干混悬剂 规 格:50mg 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为粉末;气芳香,味甜 | 为粉末;气芳香,味甜 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 碱度 | 应为7.0~9.0 | X.X | 干燥失重 | 应不得超过2.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌和酵母菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠埃希菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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