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检品名称：正心泰片
规 格：0.36g
包 装：铝塑
检验依据：《卫生部药品标准》新药转正第十二册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。 | 为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | (1)薄层色谱 | 应检出丹参酮ⅡA | 检出丹参酮ⅡA | | (2)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | | 【检查】 | | | | 崩解时限 | 应在1小时内全部崩解 | XX分钟 | | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XX个/g | | 霉菌和酵母菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠埃希菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 大肠菌群 | 应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计，应不得少于5.0mg。 | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按《卫生部药品标准》新药转正第十二册检验，结果符合规定。 |
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