检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色结晶性粉末 | 为类白色结晶性粉末 |
【鉴别】 | | |
(1)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
(2)红外光谱 | 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集129图)一致 | 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XXX图)一致 |
(3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | 符合规定 |
有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 |
水分 | 应不得过1.5% | X.X% |
酸度 | 应为4.5~7.0 | X.X |
装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
可见异物 | 应不得检出 | 未检出 |
不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 |
无菌 | 应符合规定 | 符合规定 |
【含量测定】 | | |
| 按无水物计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)应不得少于90.0% | XX.X% |
| 按平均装量计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |