|
|
检品名称：注射用葡萄糖酸依诺沙星
规 格：0.2g
包 装：西林瓶
检验依据：国家药品标准YBH22102005| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色冻干块状物或粉末 | 为类白色冻干块状物 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在266nm±2nm与346nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | 酸度 | 应为3.5～5.5 | X.X | | 溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | | 水分 | 应不得过3.0% | X.X% | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 可见异物 | 应不得检出 | 未检出 | | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 按平均装量计算，含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家药品标准YBH22102005检验，结果符合规定。 |
|