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药品检验报告模板参考

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检品名称:克拉霉素缓释胶囊
规  格:0.25g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBH21982005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸为胶囊剂,内容物为类白色微丸
【鉴别】
(1)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与克拉霉素对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与克拉霉素对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
释放度应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
【含量测定】
含克拉霉素(C38H69NO13)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品标准YBH21982005检验,结果符合规定。


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